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公司大事记

2019年2月26日,再次顺利通过美国FDA检查,并获得证书。
 
2019年2月12日,2019年度全区干部大会在椒江剧院召开,我公司荣获2018年度纳税亿元企业第6名的光荣称号。
 
2019年2月11日,我公司荣获2018年度台州市民营企业纳税五十强(第37名)
 
2019年1月16-17日,GMP检查组对我公司出口欧盟原料药(阿托伐他汀钙、瑞舒伐他汀)进行GMP现场检查,认为基本符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求。并获得出口欧盟原料药(瑞舒伐他汀钙、阿托伐他汀钙)证明文件。
 
2019年1月14-16日,GMP认证检查组对我们的原料药(阿托伐他汀钙、诺氟沙星)进行GMP认证现场检查,检查组认为符合《药品生产质量管理规范》(2010年版)的要求。
 
2018年12月21日,我公司孵化器车间技改项目通过了环评。

2018年12月3-7日,FDA检查官对阿托伐他汀等原料药和中间体进行了现场检查。

2018年11月5日,在2018台州国际人才合作洽谈大会上。我公司作为台州唯一的国家示范院士工作站出席了授牌仪式。
 
2018年10月21日,公司综合大楼经过近半年紧张有序的施工建设,圆满顺利结顶。
 
2018年10月8日,我公司从台环验(椒)【2018】8号文件获悉,乐普科技30亿片固体制剂技改项目(一期)全部通过了环境保护的验收。

2018年9月26日,椒江区规划局组织对公司年产200吨阿托伐他河中间体L1、50吨瑞舒伐他汀中间体R1.5、30吨M-C、100吨4MA、60吨3氧代技改项目(配套仓储间技术改造项目)工程进行了验收,并予以通过。
 
2018年8月29日,我公司取得更名后的排污许可证。
 
2018年8月9日, 我公司取得了新更名后的药品生产许可证 。
 
2018年8月2日, 浙江省商务厅授予我公司康利得为浙江出口名牌。
 
2018年公司“康利得”商标荣获浙江出口名牌。
 
2018年7月30日至8月2日浙江省食品药品监管理局 GMP检查组来公司进行了为期三天半的GMP审计,经核查公司的生产活动符合GMP生产规范。
 
2018年7月24日经浙江省工商行政管理局核准,“浙江新东港药业股份有限公司”更名为“浙江乐普药业股份有限公司”。
 
2018年7月17日收到国家药品监督管理局审核签发的关于“阿托伐他汀钙片”的《药品补充申请批件》,该产品10mg和20mg规格均通过了仿制药质量和疗效一致性评价。
 
2018年5月31日至6月2日EDQM两位检察官员来公司进行为期三天的GMP审计。经检查,公司的生产活动符合GMP生产规范,符合CEP要求。
 
2018年4月17日至21日国家食品药品监督管理局一致性评价办公室检查官对公司的阿托伐他汀钙片(10mg、20mg)进行了为期五天的现场核查,经检查现场基本符合要求。
 
2018年3月6日集质检、研发和办公为一体的公司综合大楼动土施工。
 
2018年3月12日公司大股东—乐普(北京)医疗器械股份有限公司通过浙江产权交易所电子网络竞价,以 10.5亿元价格竞得浙江物产化工集团有限公司所持有的新东港药业45%股权。本次交易后,乐普(北京)医疗器械股份有限公司持有新东港药业 98.95%股权。
 
2018年2月12日公司新建的301制剂车间通过了GMP认证。
 
2017年12月公司荣获浙江省AAA级守合同信用企业称号。
 
2017年12月8日年产30亿片固体制剂车间土建通过了竣工验收。
 
2017年12月8日浙江新东港药业股份有限公司院士专家工作站被中国科协认定为“示范院士专家工作站”,成为台州首家国家级示范院士专家工作站。
 
2017年9月20日新东港药业获得 “浙江省国家科技成果转移转化示范区首批示范单位”荣誉称号。
 
2017年6月22日浙江省重大科技专项——“化学-酶法组合催化合成阿托伐他汀技术开发及产业化项目”通过了浙江省科技厅的验收。
 
2017年6月8 日新仓储区动土施工。
 
2016年3月21日年产30亿片固体制剂车间动土施工。
 
2015年12月“阿托伐他汀钙化学-酶法合成关键技术及产业化”项目获得“浙江省科技进步一等奖”;
 
2015年12月“高纯度诺氟沙星和莫西沙星绿色合成技术开发及产业化”项目获得“浙江省科技进步二等奖”;
 
2015年12月“阿托伐他汀钙片及其原料药产业化”项目获得国家火炬计划产业化示范项目证书;
 
2015年4月公司顺利通过高新技术企业再认定。
 
2015年2月省认证中心对阿伐他汀钙产品进行GMP现场检查认证,并获顺利通过。2015年1月24日浙江新东港药业股份有限公司召开第六届第一次董事会,选举产生了新一董事会。魏战江担任董事长、洪华斌担任总经理。
 
2015年1月22日浙江新东港药业股份有限公司被评为“省级创新型试点企业”;
 
2015年1月20日成立浙江省新东港医药和生物化工研究院。
 
2014年12月乐普(北京)医疗器械股份有限公司收购了公司51%股权,成为公司的最大股东。
 
2014年9月公司被列入2013中国医药工业主营业务收入前500家(282名),中国医药工业利润总额前500家(335名)。
 
2014年8月25—29日公司产品阿托伐他汀钙、瑞舒伐他汀钙等原料药及中间体接受美国检查官的CGMP现场检查,再次以“0483”通过FDA复认证。
 
2014年8月30日“阿托伐他汀钙化学-酶法合成关键技术及产业化”项目在杭通过了科技成果鉴定会。
 
2014年3月6日公司在台州职业技术学院生物与化工学院设立的首届新东港订单班。
 
2014年2月,公司制剂(片剂、胶囊剂)通过药品新版GMP认证。
 
2013年12月04日公司研制的“一种利用悬浮结晶法制备利奈唑胺晶型I的方法”获得国家发明专利证书。
 
2013年4月阿托伐他汀钙片获得药品注册批件。
 
2013年2月诺氟沙星通过斯洛文尼亚Jazmp的现场CGMP检查。
 
2012年12月诺氟沙星通过韩国KFDA的现场GMP检查。
 
2012年10月浙江省人民政府国资委下发了浙国资企改〔2012〕22号《关于浙江宏元药业有限公司与浙江新东港药业股份有限公司重组方案的批复》,同意重组方案,实现了与浙江物产集团的强强联合,浙江物产化工集团有限公司成为公司大股东。
 
2012年9月公司被中共浙江省委人才工作领导小组认定为“浙江省院士专家工作站”。
 
2012年8月片剂、胶囊剂通过药品GMP证书的延期现场检查。
 
2011年8月碳青霉烯类抗生素美罗培南入选国家火炬计划项目。
 
2011年5月公司被台州市认定为首批“台州市院士专家工作站”
 
2011年4月阿托伐他汀钠、阿托伐他汀中间体L-1、瑞舒伐他汀中间体R-1.5和瑞舒伐他汀中间体RJS-3通过了美国FDA现场CGMP检查(复认证)。
 
2011年3月成立首届工会委员会。
 
2010年12月诺氟沙星的合成工艺荣获国家发明专利证书。
 
2010年11月一种用结晶型阿伐他汀钠制备无定型他汀钙的方法荣获国家发明专利证书。
 
2010年10月原料药盐酸舍曲林、盐酸溴己新、盐酸非索非那定通过浙江省药品认证中心组织的药品GMP认证。
 
2010年3月原料药甲磺酸多沙唑嗪及阿托伐他汀钙通过浙江省药品认证中心组织的药品GMP认证。
 
2010年2月原料药盐酸非索非那定、盐酸非索非那定胶囊均获得药品注册批件。
 
2010年1月原料药阿托伐他汀钙获得药品注册批件。
 
2010年公司荣获浙江省科协讲比活动先进集体。
 
2010年罗伐他汀荣获浙江省优秀工业新产品、新技术三等奖。
 
2010年盐酸舍曲林绿色化工项目列入省重大科技专项。
 
2010年公司入选获浙江省专利示范企业。
 
2010年1月“康得利”商标被浙江省工商行政管理局评为浙江省著名商标。
 
2009年11月原料药诺氟沙星新车间通过浙江省药品认证中心组织的药品GMP认证
 
2009年7月阿托伐他汀钠通过了英国MHRA的现场CGMP检查。
 
2009年降脂新药瑞舒伐他汀钙关键中间体列入省重点产业化项目。
 
2009年盐酸非索非那定的研发荣获浙江省化学工业科学技术奖二等奖。
 
2009年罗伐他汀生产新技术研究荣获全国工商联科技进步三等奖。
 
2009年6月高纯度结晶型阿伐他汀钠的制备方法获得发明专利证书。
 
2009年6月一种非等比例顺式舍曲林盐酸盐混合物获得发明专利证书。
 
2009年5月高纯度阿伐他汀钙的制备方法获得发明专利证书。
 
2009年1月4-【4-(1-乙氧基酰基-1-甲基乙基苯)】-4-氧代丁酸的制备方法获得发明专利证书。
 
2008年9月公司被浙江省科学厅、浙江省财政厅等四家单位联合评为第一批高新技术企业(新版)。
 
2008年7月罗伐他汀生产新技术研究荣获浙江省化学工业科学科技技术奖一等奖。
 
2008年5月公司荣获省危险化学品从业安全标准化达标证书和安全标准化省级企业的奖牌。
 
2008年1月阿托伐他汀钠通过了美国FDA的现场CGMP检查。
 
2007年12月罗伐他汀被列为浙江省高新技术产品。
 
2007年9月片剂、胶囊剂、颗粒剂及原料药诺氟沙星通过浙江省药品认证中心组织的药品GMP复认证。
 
2007年4月公司被浙江省医药行业协会评为2006年度浙江省医药工业十强企业。 2006年4月原料药奈韦拉平通过浙江省药品认证中心组织的药品GMP认证。
 
2006年公司被浙江国税局、浙江地税局评为2004年度AAA级纳税信誉等级。
 
2006年降脂新药瑞舒伐他汀关键中间体产业化被列为国家创新基金项目。
 
2005年11月原料药奈韦拉平及分散片均获得药品注册批件,同时获得该品种原料药化学药品第四类的新药证书及分散片化学药品第5类的新药证书
 
2005年11月盐酸舍曲林片获得药品注册批件,同时获得该品种化学药品第四类的新药证书。
 
2005年10月原料药盐酸溴己新及盐酸舍曲林通过浙江省药品认证中心组织的药品GMP认证。
 
2005年9月原料药盐酸舍曲林获得药品注册批件。
 
2005年盐酸非索非那定被列为浙江省技术创新项目计划。
 
2005年奈韦拉平中试及临床研究被列为省级科技计划项目。
 
2005年5月4-氰基-3R(一)-羟基-丁酸乙酯通过创新基金项目验收。
 
2005年5月公司被评为国家火炬计划重点高新技术企业。
 
2005年4月原料药甲磺酸多沙唑嗪通过浙江省药品认证中心组织的药品GMP认证。
 
2005年4月原料药盐酸溴己新获得药品注册批件。
 
2005年1月甲磺酸多沙唑嗪的原料药和片剂均获得药品注册批件。
 
2004 阿伐他汀关键中间体L1获浙江省科学技术奖三等奖。
 
2004年马来酸替加色罗被列为浙江省技术创新项目计划。
 
2004年马来酸替加色罗中试及片剂临床研究被列为省级科技计划项目。
 
2004年6月甲磺酸多沙唑嗪的原料药和片剂分别获得化学药品第二类新药证书。
 
2004年5月年产2吨阿伐他汀关键中间体被列为国家级火炬计划项目证书。
 
2003年公司被评为浙江省省级高新技术企业。
 
2003年公司被评为省级高新技术研究开发中心。
 
2003年新一代抗高血脂原料药(罗伐他汀)合成工艺被列为省级科技计划项目。
 
2003年3-氧代戊酸甲酯被推荐为全国优秀科技产品。
 
2003年12月吸收合并浙江东港药业有限公司,经浙江省药品监督管理局批准,同意更名为“浙江新东港药业股份有限公司”。
 
2003年5月原料药诺氟沙星通过浙江省药品监督管理局组织的药品GMP认证,成为国家局将GMP认证权限下放到省局后的第一家药品GMP认证试点单位。
 
2003年4月4-氰基-3R(一)-羟基丁酸乙酯被列入国家级火炬计划项目。
 
2003年4月4-氰基-3R(一)-羟基丁酸乙酯被评为省级高新技术产品。
 
2003年4月4-氰基-3R(一)-羟基丁酸乙酯荣获省级科技进步奖。
 
2002年10月固体制剂车间通过国家药品监督管理局组织的药品GMP认证,并取得片剂、胶囊剂、颗粒剂的GMP证书。
 
2002年8月诺氟沙星被列为浙江省2002年度第二批高新技术产品。
 
2002年4-氰基-3R(一)-羟基丁酸乙酯获国家创新基金项。
 
2002年甲磺酸多沙唑嗪被列为省级科技计划项目。
 
2002年公司通过了ISO9001、ISO14001管理体系认证。
 
2001年9月公司获得《药品生产许可证》。
 
2001年1月成立浙江新东港医药化工股份有限公司。