中文 |         ENGLISH

搜索
新闻资讯
物料采购
人力资源
联系我们
企业视频
Copyright © 2017 浙江乐普药业股份有限公司 版权所有
浙ICP备17026965号 网站建设:中企动力台州
在线留言 | 联系我们

质量注册

质量管理体系

 

   公司实施cGMP管理,质量管理部门设质保部(QA)、质检部(QC)。分别行使质量监督、管理和质量检验的职能。总人数120多人,占公司总人数约15%。

 

    质保部(QA)负责公司的GMP管理,负责文件管理、验证与确认、GMP培训、供应商审计、投诉与不良反应的处理、变更控制、偏差处理、产品质量年度回顾分析、不合格品控制、标签管理、产品放行、GMP自检、纠正和预防措施等。

 

   质检部(QC)负责物料的取样、检验、留样,原辅材料、中间体的放行,稳定性考察工作,方法验证/确认等。

 

    公司十分重视产品质量,通过了中国CFDA、美国FDA、英国MHRA、欧盟COS、日本PMDA、韩国KFDA和斯洛文尼亚Jazmp等GMP认证与注册。