国际GMP认证检查


2008年1月

公司相关原料药首次通过美国FDA现场认证

2009年7月

公司相关原料药通过英国MHRA现场认证

2011年4月

公司相关原料药通过美国FDA现场复认证

2012年12月

公司相关原料药通过韩国KFDA现场检查

2013年2月

公司相关原料药通过欧盟EDQM现场检查。

2014年8月

公司相关原料药通过美国FDA现场复认证。

2015年7月

公司相关原料药通过墨西哥COFEPRIS现场认证。

2018年5月

公司相关原料药通过欧盟EDQM现场检查。

2018年12月

公司相关原料药通过美国FDA现场复认证。

2022年8月

公司相关制剂(片剂)通过美国FDA现场认证 。

国内GMP符合性检查


2003~2018年

公司相关原料药、制剂陆续通过了新旧版GMP认证。

2019年02月

原料药(阿托伐他汀钙、诺氟沙星)通过GMP认证。

2019年06月

片剂(301-3制剂车间/片剂生产线;902制剂车间/片剂生产线A)通过GMP认证。

2019年07月

原料药(甲磺酸多沙唑嗪)通过GMP认证。

2019年11月

片剂(301-1制剂车间/片剂生产线D;301-2制剂车间/片剂生产线C)通过GMP认证。

2020年12月

原料药(硫酸氢氯吡格雷)通过GMP符合性检查。

2021年04月

原料药(替格瑞洛)通过GMP符合性检查。

2021年12月

片剂(301-3制剂车间+301-11制剂车间/片剂生产线E;301-2制剂车间+301-11制剂车间/片剂生产线F)通过GMP符合性检查。

2022年01月

原料药(阿托伐他汀钙)新增生产线通过GMP符合性检查。

2022年06月

原料药(磷酸西格列汀)通过GMP符合性检查。

2023年02月

原料药(利伐沙班、盐酸倍他司汀)通过GMP符合性检查。

2023年07月

原料药(瑞舒伐他汀钙)通过GMP符合性检查。

2023年11月

原料药(瑞舒伐他汀钙)通过GMP符合性检查。

2024年03月

原料药(马昔腾坦)通过GMP符合性检查。

2024年03月

口服混悬剂(301-1制剂车间+301-11制剂车间/干混悬剂生产线G)通过GMP符合性检查。

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