浙江乐普药业替格瑞洛原料药 通过药品生产质量管理规范符合性检查和审核


发布时间:

2021-04-15

浙江乐普药业替格瑞洛原料药

通过药品生产质量管理规范符合性检查和审核

浙江省药品检查中心于2021年3月20-22日对我公司原料药(替格瑞洛)进行了GMP符合性现场检查,没有发现严重缺陷和主要缺陷,发现一般缺陷7项。检查组对公司总体情况进行风险评估,认为公司质量管理体系运行有效。

浙江省药品监督管理局于2021年4月9日在省局网站进行了检查结果公告(浙2021第0026号):依据《药品管理法》(2019年修订)及药品生产监督管理的有关要求对浙江乐普药业股份有限公司进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核,结果符合要求。(检查范围:原料药(替格瑞洛))。

替格瑞洛原料药通过了药品生产质量管理规范符合性检查和审核,标志着该产品可生产、上市,将成为浙江乐普药业新的经济增长点。

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