公司原料药(硫酸氢氯吡格雷)通过GMP符合性的现场检查


发布时间:

2020-12-18

浙江省药品检查中心于11月3-5日委派检查组对我公司原料药(硫酸氢氯吡格雷)的生产和质量管理情况进行现场检查,没有发现严重缺陷和主要缺陷。检查组对公司总体情况进行风险评估,认为公司质量管理体系运行有效,公司原料药(硫酸氢氯吡格雷)符合《药品生产质量管理规范》(2010年版)的要求。

浙江省药品监督管理局于2020年12月1日在省局网站进行了检查结果公告:依据《药品管理法》(2019年修订)及药品生产监督管理的有关要求对浙江乐普药业股份有限公司进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核,结果符合要求。

此次检查通过标志着公司原料药(硫酸氢氯吡格雷)可以商业化生产和销售。

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