国内注册


产品名称 批准文号/登记号 原料药审评审批状态 备注
原料药 阿托伐他汀钙 国药准字H20103023/Y20190007449 A 通过GMP认证
盐酸舍曲林 国药准字H20057438/ Y20190007454 A /
诺氟沙星 国药准字H33021898/ Y20190007457 A /
盐酸非索非那定 国药准字H20100013/ Y20190007452 A /
盐酸溴已新 国药准字H20054652/ Y20190004465 A /
甲磺酸多沙唑嗪 国药准字H20050006/ Y20190007511 A 通过GMP认证
替格瑞洛 Y20190000753/A A 通过GMP认证
硫酸氢氯吡格雷(Ⅰ型) Y20190001006 A 通过GMP认证
盐酸倍他司汀 Y20200001060 A 通过GMP认证
磷酸西格列汀 Y20200001086 A 通过GMP认证
利伐沙班 Y20210000022 A 通过GMP认证
硫酸氢氯吡格雷(Ⅱ型) Y20200001051 A 通过GMP认证
瑞舒伐他汀钙 Y20210000578 A 通过GMP认证
枸橼酸托法替布 Y20210000971 A 通过GMP认证
布立西坦 Y20220000078 I  
马昔腾坦 Y20190000010 A 通过GMP认证
艾拉戈克钠 Y20230000795 I  
司来帕格 Y20230000520 I  
氟伐他汀钠 Y20230001392 I  
 氢溴酸伏硫西汀 Y20230001182 I  

 

 

 

产品名称 批准文号 规格 备注
制剂-片剂 阿托伐他汀钙片 国药准字H20133127 10mg(以C₃₃H₃₅FN₂O₅计) 通过一致性评价、通过GMP认证
阿托伐他汀钙片 国药准字H20163270 20mg(以C₃₃H₃₅FN₂O₅计) 通过一致性评价、通过GMP认证
阿卡波糖片 国药准字H20213222 50mg 视同通过一致性评价、通过GMP认证
瑞舒伐他汀钙片 国药准字H20233778 10mg(按C₂₂H₂₈FN₃O₆S计) 视同通过一致性评价、通过GMP认证
缬沙坦氨氯地平片(I) 国药准字H20223073 每片含缬沙坦80mg,氨氯地平5mg 视同通过一致性评价、通过GMP认证
甲磺酸多沙唑嗪缓释片 国药准字H20233964 4mg(按C₂₃H₂₅O₅N₅计) 视同通过一致性评价、通过GMP认证
枸橼酸托法替布缓释片 国药准字H20234125 11mg(按C₁₆H₂₀N₆O计) 视同通过一致性评价、通过GMP认证
磷酸西格列汀片 国药准字H20223235 100mg(以西格列汀计) 视同通过一致性评价、通过GMP认证
盐酸舍曲林片 国药准字H20052202 50mg(以舍曲林计) 通过GMP认证
谷维素片 国药准字H33021397 10mg 通过GMP认证
甲磺酸多沙唑嗪片 国药准字H20050083 2mg(按多沙唑嗪计) 通过GMP认证
乳酸菌素片 国药准字H19999445 0.4g(按乳酸菌素计) 通过GMP认证
制剂-胶囊剂 诺氟沙星胶囊 国药准字H33021396 0.1g /
盐酸非索非那定胶囊 国药准字H20100021  
60mg
/
制剂-干混悬剂 磷酸奥司他韦干混悬剂 国药准字H20243080 0.36g(按C₁₆H₂₈N₂O₄计) 视同通过一致性评价、通过GMP认证

 

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